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(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN112312926A (43)申请公布日2021.02.02 (21)申请号201980042455.0(74)专利代理机构北京市中咨律师事务所 (22)申请日2019.06.1411247 代理人贾士聪黄革生 (30)优先权数据 62/688,6322018.06.22US(51)Int.Cl. A61K47/02(2006.01) (85)PCT国际申请进入国家阶段日A61K47/10(2006.01) 2020.12.21A61K38/00(2006.01) (86)PCT国际申请的申请数据A61K38/16(2006.01) PCT/US2019/0371462019.06.14A61P3/10(2006.01) (87)PCT国际申请的公布数据 WO2019/245893EN2019.12.26 (71)申请人伊莱利利公司 地址美国印第安纳州 (72)发明人V·J·科尔瓦里C·S·米尼 D·S·米什拉K·K·钱权利要求书2页说明书8页 序列表2页 (54)发明名称 GIP/GLP1激动剂组合物 (57)摘要 提供了替尔泊肽组合物,其包含:选自NaCl 和丙二醇的试剂;和磷酸氢二钠。 CN112312926A CN112312926A权利要求书1/2页 1.药物组合物,所述药物组合物包含: 替尔泊肽或其药学上可接受的盐; 选自NaCl和丙二醇的试剂;和 磷酸氢二钠。 2.如权利要求1所要求保护的药物组合物,其中所述替尔泊肽或其药学上可接受的盐 的浓度是约5mg/mL至约30mg/mL。 3.如权利要求2所要求保护的药物组合物,其中所述磷酸氢二钠的浓度是约1.0mg/mL 至约3.0mg/mL。 4.如权利要求3所要求保护的药物组合物,其中所述磷酸氢二钠的浓度是约0.67mg/mL 至约2.68mg/mL。 5.如权利要求4所要求保护的药物组合物,其中所述磷酸氢二钠的浓度是约1.34mg/ mL。 6.如权利要求1所要求保护的药物组合物,其中所述替尔泊肽或其药学上可接受的盐 的浓度选自5、10、15、20、25和30mg/mL。 7.如权利要求6所要求保护的药物组合物,其中所述替尔泊肽或其药学上可接受的盐 的浓度选自10、20和30mg/mL。 8.如权利要求7所要求保护的药物组合物,其中所述试剂是NaCl。 9.如权利要求8所要求保护的药物组合物,其中所述NaCl的浓度是约6.2mg/mL至约 9.5mg/mL。 10.如权利要求9所要求保护的药物组合物,其中所述NaCl的浓度是约7.0mg/mL至约 9.0mg/mL。 11.如权利要求10所要求保护的药物组合物,其中所述NaCl的浓度是约8.2mg/mL。 12.如权利要求1所要求保护的药物组合物,其中替尔泊肽或其药学上可接受的盐的浓 度是约5mg/mL至约30mg/mL;磷酸氢二钠的浓度是约0.67mg/mL至约2.68mg/mL;且NaCl的浓 度是约6.2mg/mL至约9.5mg/mL。 13.如权利要求12所要求保护的药物组合物,其中替尔泊肽或其药学上可接受的盐的 浓度是约5mg/mL至约30mg/mL;磷酸氢二钠的浓度是约1.34mg/mL;且NaCl的浓度是约 8.2mg/mL。 14.如权利要求13所要求保护的药物组合物,其中所述组合物在自动注射装置中提供。 15.如权利要求1所要求保护的药物组合物,其中所述试剂是丙二醇。 16.如权利要求15所要求保护的药物组合物,其中所述丙二醇的浓度是约12.0mg/mL至 约18.0mg/mL。 17.如权利要求16所要求保护的药物组合物,其中所述丙二醇的浓度是约14.0mg/mL至 约16.0mg/mL. 18.如权利要求17所要求保护的药物组合物,其中所述丙二醇的浓度是约15.0mg/mL。 19.如权利要求1所要求保护的药物组合物,其中替尔泊肽或其药学上可接受的盐的浓 度是约5mg/mL至约30mg/mL;磷酸氢二钠的浓度是约0.67mg/mL至约2.68mg/mL;且丙二醇的 浓度是约14.0mg/mL至约16.0mg/mL。 20.如权利要求19所要求保护的药物组合物,其中替尔泊肽或其药学上可接受的盐的 2 CN112312926A权利要求书2/2页 浓度是约5mg/mL至约30mg/mL;磷酸氢二钠的浓度是约1.34mg/mL;且丙二醇的浓度是约 15.0mg/mL。 21.如权利要求20所要求保护的药物组合物,其中所述组合物在自动注射装置中提供。 22.如权利要求21所要求保护的药物组合物,其中所述组合物的pH是约6.5至约7.5。 23.如权利要求22所要求保护的药物组合物,其中所述pH是约6.7至约
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