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(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN114728022A (43)申请公布日2022.07.08 (21)申请号202080078872.3(74)专利代理机构北京世峰知识产权代理有限 (22)申请日2020.09.14公司11713 专利代理师王思琪王建秀 (30)优先权数据 62/900,2452019.09.13US(51)Int.Cl. 63/049,3252020.07.08USA61K35/17(2015.01) 17/018,6812020.09.11USC12N15/11(2006.01) C12N5/0783(2010.01) (85)PCT国际申请进入国家阶段日C12Q1/6886(2018.01) 2022.05.12C12Q1/6883(2018.01) (86)PCT国际申请的申请数据G01N33/50(2006.01) PCT/US2020/0506342020.09.14A61P35/00(2006.01) (87)PCT国际申请的公布数据 WO2021/051042EN2021.03.18 (71)申请人全国儿童医院研究所 地址美国俄亥俄州 (72)发明人D·李权利要求书5页说明书53页附图10页 (54)发明名称 识别NK细胞供者的通用供者选择方法 (57)摘要 本文描述了包含通用供者自然杀伤(NK)细 胞的组合物、此类细胞群、获得和制备此类细胞 的方法,以及此类细胞和组合物在癌症和感染性 疾病的医学治疗中的使用方法。在一方面,本公 开涉及一种选择通用供者NK细胞用于向有需要 的受试者治疗性施用的方法。 CN114728022A CN114728022A权利要求书1/5页 1.一种选择通用供者NK细胞用于向有需要的受试者治疗性施用的方法,所述方法包 括:确定来自NK细胞供者的候选NK细胞的KIR表型,其中所述KIR表型指示在NK细胞群中存 在一种或多种变异遗传的抑制性KIR2DL1、2DL2、2DL3和3DL1;并且当所述KIR表型指示存 在一种或多种变异遗传的抑制性KIR2DL1、2DL2、2DL3和3DL1时,选择所述候选NK细胞作为 通用供者NK细胞用于治疗性施用。 2.一种选择通用供者NK细胞用于向有需要的受试者治疗性施用的方法,所述方法包 括: 从NK细胞供者获得候选NK细胞的HLA基因型,其中所述HLA基因型指示存在或不存在至 少两种HLAC1、C2和Bw4等位基因,且从而指示在所述NK细胞群中存在一种或多种变异遗传 的抑制性KIR2DL1、2DL2、2DL3和3DL1;以及 当所述候选NK细胞的HLA基因型指示存在HLAC1、C2和Bw4等位基因中的至少两种时, 选择所述候选NK细胞作为通用供者NK细胞用于治疗性施用。 3.根据权利要求1或2所述的方法,所述方法进一步包括: 获得所述候选NK细胞的KIR基因型,其中所述KIR基因型指示存在或不存在至少三种激 活性KIR,所述激活性KIR选自由2DS1/2、2DS3/5、3DS1和2DS4组成的组,并且其中选择所述 候选NK细胞作为通用供者NK细胞进一步包括选择包含激活性KIR2DS1/2、2DS3/5、3DS1和/ 或2DS4中的至少三种的所述候选NK细胞。 4.一种选择通用供者NK细胞用于向有需要的受试者治疗性施用的方法,所述方法包 括: 获得候选NK细胞的KIR基因型,其中所述KIR基因型指示存在或不存在至少三种激活性 KIR,所述激活性KIR选自由2DS1/2、2DS3/5、3DS1和2DS4组成的组;并且当所述KIR基因型指 示存在激活性KIR2DS1/2、2DS3/5、3DS1和/或2DS4中的至少三种时,选择所述候选NK细胞 作为通用供者NK细胞用于治疗性施用。 5.根据权利要求4所述的方法,所述方法进一步包括: 获得候选NK细胞的HLA基因型,其中所述HLA基因型指示存在或不存在HLAC1、C2和Bw4 等位基因中的每一种;以及 当所述候选NK细胞的HLA基因型指示存在HLA等位基因HLAC1、C2和Bw4中的至少两种 时,选择所述候选NK细胞作为通用供者NK细胞用于治疗性施用。 6.一种从供者筛选候选NK细胞群以识别所述群中的通用NK供者细胞以提供NK细胞来 源用于向有需要的受试者治疗性施用的方法,所述方法包括: 从NK细胞供者获得候选NK细胞的HLA基因型,其中所述HLA基因型指示存在或不存在 HLAC1、C2和Bw4等位基因中的至少两种,其中包含至少两种HLA等位基因HLAC1、C2和Bw4 的候选NK细胞被识别作为通用供者NK细胞。 7.根据权利要求6所述的方法,所述方法进一步包括获得所述候选NK细胞的KIR基因 型,其中所述KIR基因型指示存在或不存在至少三种激活
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