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(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN115684051A (43)申请公布日2023.02.03 (21)申请号202211259940.3 (22)申请日2022.10.14 (71)申请人桂林优利特医疗电子有限公司 地址541004广西壮族自治区桂林市高新 区信息产业园D-07号 (72)发明人赵丽珍蒋曦明覃肖珍苟文来 黄艳妮叶志杰叶萌 (74)专利代理机构北京中济纬天专利代理有限 公司11429 专利代理师石燕妮 (51)Int.Cl. G01N21/31(2006.01) G01N1/28(2006.01) 权利要求书1页说明书10页附图2页 (54)发明名称 一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量 的试剂盒 (57)摘要 本发明涉及医学检测技术领域,具体涉及一 种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂 盒,包括试剂一和试剂二,试剂一与试剂二比例 为4:1;试剂一按重量份计,包括聚乙二醇5~6 份、Proclin3003~12份、吐温2~15份、纯化水水 1000~1650份、磷酸氢二钠0.45~0.55份、磷酸 二氢钠15‑23份;试剂二按重量份计,包括兔抗人 视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒2~5份,水溶性 牛血清白蛋白3~8份、蔗糖1~4份、磷酸氢二钠1 ~3份、磷酸二氢钠1~2份、Proclin300防腐剂1‑ 2份、枸橼酸1~3份,纯化水40‑55份,本发明采用 胶乳免疫比浊法,借助包被了特异性兔多抗包被 的“胶乳”介质,显著增大抗原抗体反应物的粒 径,提高了检测灵敏度。 CN115684051A CN115684051A权利要求书1/1页 1.一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒,其特征在于, 包括试剂一和试剂二,所述试剂一与所述试剂二比例为4:1; 所述试剂一按重量份计,包括聚乙二醇5~6份、Proclin3003~12份、吐温2~15份、纯 化水水1000~1650份、磷酸氢二钠0.45~0.55份、磷酸二氢钠15‑23份; 所述试剂二按重量份计,包括兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒2~5份,水溶性 牛血清白蛋白3~8份、蔗糖1~4份、磷酸氢二钠1~3份、磷酸二氢钠1~2份、Proclin300防 腐剂1‑2份、枸橼酸1~3份,纯化水40‑55份。 2.如权利要求1所述的一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒,其特征在 于,所述试剂一的制备方法包括: 按重量份计,准备聚乙二醇5~6份、Proclin3003~12份、吐温2~15份、纯化水水1000 ~1650份、磷酸氢二钠0.45~0.55份、磷酸二氢钠15‑23份的原料备用; 将所有原料混合,过滤后制得试剂一。 3.如权利要求2所述的一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒,其特征在 于, 所述试剂一的所有原料的混合温度为22~28℃。 4.如权利要求1所述的一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒,其特征在 于,所述试剂二的制备方法包括: 制备兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒; 按重量份计,准备兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒2~5份,水溶性牛血清白蛋 白3~8份、蔗糖1~4份、磷酸氢二钠1~3份、磷酸二氢钠1~2份、Proclin300防腐剂1‑2份、 枸橼酸1~3份,纯化水40‑55份的原料备用; 将所有原料混合,过滤后制得试剂二。 5.如权利要求4所述的一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒,其特征在 于, 所述试剂二的所有原料的混合温度为22~28℃。 6.如权利要求5所述的一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒,其特征在 于, 所述制备兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒包括: 按重量份计,将胶乳10~40份、NHS1~4份、EDC1~2份、纯化水40‑100份在22~28℃下 混合,得到第一混合物; 将兔抗人视黄醇结合抗体5~10份加入所述第一混合物反应1.5h,再加入封闭剂牛白 3‑10份反应2h,得到第二混合物; 将所述第二混合物离心处理,去除上清液后在沉淀物中加入300~400份纯化水,而后 对沉淀物进行分散后进行超声破碎处理,制得兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒。 2 CN115684051A说明书1/10页 一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒 技术领域 [0001]本发明涉及医学检测技术领域,尤其涉及一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含 量的试剂盒。 背景技术 [0002]视黄醇结合蛋白(Retinol‑BindingProtein,RBP)是血液中维生素的转运蛋白, 由肝脏合成、广泛分布于血液、脑脊液、尿液及其他体液中,测定视黄醇结合蛋白能早期发 现肾小管的功能损害,并能灵敏反映肾近曲小管的损害程度,可作为肾功能早期损害和监
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