CN2022112599403一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒.pdf

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN115684051A
(43)申请公布日2023.02.03
(21)申请号202211259940.3
(22)申请日2022.10.14
(71)申请人桂林优利特医疗电子有限公司
地址541004广西壮族自治区桂林市高新
区信息产业园D-07号
(72)发明人赵丽珍蒋曦明覃肖珍苟文来
黄艳妮叶志杰叶萌
(74)专利代理机构北京中济纬天专利代理有限
公司11429
专利代理师石燕妮
(51)Int.Cl.
G01N21/31(2006.01)
G01N1/28(2006.01)

权利要求书1页说明书10页附图2页
(54)发明名称
一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量
的试剂盒
(57)摘要
本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一
种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂
盒，包括试剂一和试剂二，试剂一与试剂二比例
为4：1；试剂一按重量份计，包括聚乙二醇5～6
份、Proclin3003～12份、吐温2～15份、纯化水水
1000～1650份、磷酸氢二钠0.45～0.55份、磷酸
二氢钠15‑23份；试剂二按重量份计，包括兔抗人
视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒2～5份，水溶性
牛血清白蛋白3～8份、蔗糖1～4份、磷酸氢二钠1
～3份、磷酸二氢钠1～2份、Proclin300防腐剂1‑
2份、枸橼酸1～3份，纯化水40‑55份，本发明采用
胶乳免疫比浊法，借助包被了特异性兔多抗包被
的“胶乳”介质，显著增大抗原抗体反应物的粒
径，提高了检测灵敏度。
CN115684051A
CN115684051A权利要求书1/1页

1.一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒，其特征在于，
包括试剂一和试剂二，所述试剂一与所述试剂二比例为4：1；
所述试剂一按重量份计，包括聚乙二醇5～6份、Proclin3003～12份、吐温2～15份、纯
化水水1000～1650份、磷酸氢二钠0.45～0.55份、磷酸二氢钠15‑23份；
所述试剂二按重量份计，包括兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒2～5份，水溶性
牛血清白蛋白3～8份、蔗糖1～4份、磷酸氢二钠1～3份、磷酸二氢钠1～2份、Proclin300防
腐剂1‑2份、枸橼酸1～3份，纯化水40‑55份。
2.如权利要求1所述的一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒，其特征在
于，所述试剂一的制备方法包括：
按重量份计，准备聚乙二醇5～6份、Proclin3003～12份、吐温2～15份、纯化水水1000
～1650份、磷酸氢二钠0.45～0.55份、磷酸二氢钠15‑23份的原料备用；
将所有原料混合，过滤后制得试剂一。
3.如权利要求2所述的一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒，其特征在
于，
所述试剂一的所有原料的混合温度为22～28℃。
4.如权利要求1所述的一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒，其特征在
于，所述试剂二的制备方法包括：
制备兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒；
按重量份计，准备兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒2～5份，水溶性牛血清白蛋
白3～8份、蔗糖1～4份、磷酸氢二钠1～3份、磷酸二氢钠1～2份、Proclin300防腐剂1‑2份、
枸橼酸1～3份，纯化水40‑55份的原料备用；
将所有原料混合，过滤后制得试剂二。
5.如权利要求4所述的一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒，其特征在
于，
所述试剂二的所有原料的混合温度为22～28℃。
6.如权利要求5所述的一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒，其特征在
于，
所述制备兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒包括：
按重量份计，将胶乳10～40份、NHS1～4份、EDC1～2份、纯化水40‑100份在22～28℃下
混合，得到第一混合物；
将兔抗人视黄醇结合抗体5～10份加入所述第一混合物反应1.5h，再加入封闭剂牛白
3‑10份反应2h，得到第二混合物；
将所述第二混合物离心处理，去除上清液后在沉淀物中加入300～400份纯化水，而后
对沉淀物进行分散后进行超声破碎处理，制得兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒。

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CN115684051A说明书1/10页

一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒

技术领域
[0001]本发明涉及医学检测技术领域，尤其涉及一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含
量的试剂盒。

背景技术
[0002]视黄醇结合蛋白(Retinol‑BindingProtein，RBP)是血液中维生素的转运蛋白，
由肝脏合成、广泛分布于血液、脑脊液、尿液及其他体液中，测定视黄醇结合蛋白能早期发
现肾小管的功能损害，并能灵敏反映肾近曲小管的损害程度，可作为肾功能早期损害和监