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(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN110308282A (43)申请公布日2019.10.08 (21)申请号201910542059.6 (22)申请日2019.06.21 (71)申请人中生北控生物科技股份有限公司 地址102200北京市昌平区科技园区超前 路27号 (72)发明人张勇 (74)专利代理机构北京路浩知识产权代理有限 公司11002 代理人黄爽 (51)Int.Cl. G01N33/68(2006.01) 权利要求书1页说明书8页附图1页 (54)发明名称 一种稳定的同型半胱氨酸循环酶法检测试 剂盒 (57)摘要 本发明提供一种稳定的同型半胱氨酸循环 酶法检测试剂盒,所述试剂盒包括试剂R1与R2, 其中试剂R1由缓冲液,表面活性剂,保护剂,抗氧 化剂,乙二胺四乙酸二钠,三(2-羰基乙基)磷盐 酸盐,S-腺苷甲硫氨酸,α-酮戊二酸,还原型辅 酶和防腐剂组成,试剂R2由缓冲液,表面活性剂, 保护剂,S-腺苷同型半胱氨酸水解酶,Hcy甲基转 移酶,腺苷脱氨酶,谷氨酸脱氢酶和防腐剂组成。 本发明提供的试剂盒由于表面活性剂和保护剂、 抗氧化剂的协同作用,使其相较市售HCY试剂盒, 具有精密度好、灵敏度高、线性范围宽和稳定性 好等优点,为临床HCY相关疾病的辅助诊断提供 重要依据。 CN110308282A CN110308282A权利要求书1/1页 1.一种稳定的同型半胱氨酸循环酶法检测试剂盒,其特征在于,所述试剂盒包括试剂 R1与R2; 所述试剂R1的配方为:20-200mM、pH7.5~9.5的缓冲液,表面活性剂0.5-5g/L,保护剂 0.5-20g/L,抗氧化剂0.05-50mM,乙二胺四乙酸二钠0.2-20mM,三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 0.2-10mM,S-腺苷甲硫氨酸0.05-5mM,α-酮戊二酸1-20mM,NADH0.1-10mM,防腐剂0.5-2g/ L; 所述试剂R2的配方为:20-200mM、pH7.5~9.5的缓冲液,表面活性剂0.5-20g/L,保护剂 0.5-5g/L,S-腺苷同型半胱氨酸水解酶1-10KU/L,Hcy甲基转移酶2-20KU/L,腺苷脱氨酶1- 10KU/L,谷氨酸脱氢酶1-20KU/L,防腐剂0.5-2g/L; 其中,所述缓冲液选自硼酸缓冲液、三乙醇胺缓冲液、Tris缓冲液、MES缓冲液、HEPES缓 冲液、PIPES缓冲液、CAPSO-Na缓冲液、PBS缓冲液中的至少一种。 2.根据权利要求1所述的检测试剂盒,其特征在于,所述表面活性剂选自Tween-20、 TritonX-100、TX-10、ON-870、F68、Brij35、十六烷基氯化铵中的至少一种。 3.根据权利要求1所述的检测试剂盒,其特征在于,所述保护剂选自BSA、蔗糖、乳糖、海 藻糖、山梨糖醇、甘露醇中的至少一种。 4.根据权利要求1所述的检测试剂盒,所述抗氧化剂选自抗坏血酸、叔丁基对苯二酚、 硫代二丙酸、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯中的至少一种。 5.根据权利要求1所述的检测试剂盒,其特征在于,所述防腐剂为NaN3和/或Proclin- 300。 6.根据权利要求1-5任一项所述的检测试剂盒,其特征在于,所述检测试剂盒还包括 HCY校准品溶液,所述HCY校准品溶液的浓度分别为2μM、8μM、15μM、30μM、60μM;用于配制所 述HCY校准品溶液的试剂为含10g/LBSA和1g/LProclin-300的50mMPBS缓冲液。 7.根据权利要求6所述的检测试剂盒,其特征在于,所述检测试剂盒由试剂R1、R2和HCY 校准品溶液组成; 所述试剂R1的配方为:50mM、pH8.5的Tris缓冲液,TritonX-1001g/L,甘露醇5g/L,叔 丁基对苯二酚1mM,乙二胺四乙酸二钠0.5mM,三(2-羰基乙基)磷盐酸盐2mM,S-腺苷甲硫氨 酸1mM,α-酮戊二酸5mM,NADH0.4mM,NaN31g/L; 所述试剂R2的配方为:50mM、pH9.0的HEPES缓冲液,TritonX-1001g/L,甘露醇5g/L, S-腺苷同型半胱氨酸水解酶3KU/L,Hcy甲基转移酶5KU/L,腺苷脱氨酶2KU/L,谷氨酸脱氢酶 10KU/L,NaN31g/L; 浓度分别为2μM、8μM、15μM、30μM、60μM的HCY校准品溶液。 2 CN110308282A说明书1/8页 一种稳定的同型半胱氨酸循环酶法检测试剂盒 技术领域 [0001]本发明涉及生化诊断试剂制备领域,具体地说,涉及一种稳定的同型半胱氨酸循 环酶法检测试剂盒。 背景技术 [0002]同型半胱氨酸(HCY)又称高半胱氨酸,是一种含巯基的氨基酸,属于蛋氨酸和半胱
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