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CN2022104183307一种用于防治雄激素性脱发的爱普列特外用制剂.pdf

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(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN114931546A
(43)申请公布日2022.08.23
(21)申请号202210418330.7A61K47/10(2006.01)
(22)申请日2022.04.20A61K47/14(2006.01)
A61K47/22(2006.01)
(71)申请人江苏联环药业股份有限公司A61K47/32(2006.01)
地址225000江苏省扬州市扬州生物健康A61K47/36(2006.01)
产业园健康一路9号A61K47/38(2006.01)
(72)发明人牛犇李家慧吴叶鸣游余文A61P17/14(2006.01)

黄坤
(74)专利代理机构南京智转慧移知识产权代理
有限公司32649
专利代理师田沛沛
(51)Int.Cl.
A61K9/06(2006.01)
A61K9/08(2006.01)
A61K9/12(2006.01)
A61K31/56(2006.01)
权利要求书1页说明书6页附图1页
(54)发明名称
一种用于防治雄激素性脱发的爱普列特外
用制剂
(57)摘要
本发明公开了一种用于防治雄激素性脱发
的爱普列特外用制剂,属于生发技术领域。其药
物活性成分为爱普列特,助溶剂为乙醇、丙二醇、
甘油和水,可选地添加透皮吸收促进剂、稳定剂、
增稠剂。本发明药物制剂与现有外用制剂非那雄
胺相比,能显著延长毛发生长期,促进新生毛囊
生长,长度更长,在治疗脱发、促进毛发生长方面
效果显著。具有疗效好,见效快,安全性高等优
点;其制备方法简便易行,稳定性好,可操作性
强,适于工业化生产。
CN114931546A
CN114931546A权利要求书1/1页

1.一种用于防治雄激素性脱发的爱普列特外用制剂,其特征在于,包括活性组分和制
剂用辅料;所述活性成分为爱普列特,所述制剂用辅料包括助溶剂、透皮吸收促进剂、增稠
剂、稳定剂。
2.根据权利要求1所述的用于防治雄激素性脱发的爱普列特外用制剂,其特征在于,爱
普列特外用制剂中活性成分爱普列特的浓度为0.1~10w/v%。
3.根据权利要求1所述的用于防治雄激素性脱发的爱普列特外用制剂,其特征在于,所
述助溶剂为乙醇、丙二醇、甘油和水。
4.根据权利要求3所述的用于防治雄激素性脱发的爱普列特外用制剂,其特征在于,乙
醇、丙二醇、甘油和水的体积比为:1‑80:1‑80:1‑80:100。
5.根据权利要求1所述的用于防治雄激素性脱发的爱普列特外用制剂,其特征在于,爱
普列特外用制剂中,透皮吸收促进剂的浓度为0.05~20w/v%;增稠剂的浓度为0.05~10w/
v%;稳定剂的浓度为0.05~10w/v%。
6.根据权利要求1所述的用于防治雄激素性脱发的爱普列特外用制剂,其特征在于,制
剂剂型为溶液剂、喷雾剂、凝胶剂、搽剂、洗剂中任意一种。
7.权利要求1‑6任一项所述的爱普列特外用制剂在防治雄激素性脱发中的应用。


2
CN114931546A说明书1/6页

一种用于防治雄激素性脱发的爱普列特外用制剂

技术领域
[0001]本发明属于生发技术领域,更具体地说,涉及一种用于防治雄激素性脱发的爱普
列特外用制剂。

背景技术
[0002]雄激素性秃发(androgeneticalopecia,AGA)是最常见的一种渐进性脱发类型。在
我国男性和女性AGA的患病率分别为21.3%和6.0%,其多发生于青春期和青春期后,主要
表现为毛发进行性减少和毛囊的微小化。AGA发病原因主要为遗传因素和雄激素水平异常。
其中,雄激素水平异常主要表现在脱发区II型5α还原酶活性明显高于非脱发区,雄激素在5
α还原酶的作用下转化为双氢睾酮,双氢睾酮含量升高可使毛囊微小化,粗黑的终毛逐渐变
为淡色的毳毛,最终毛囊萎缩消失,临床上表现为秃发。
[0003]爱普列特(Epristeride,化学名为17‑β(N‑叔丁基‑氨基‑甲酰基)雄甾‑3,5‑二烯‑
3‑羧酸)是一种新型非竞争性5α还原酶抑制剂。爱普列特与5α还原酶、NADP形成三元复合
物,抑制睾酮向双氢睾酮(DHT)的转化,从而使其双氢睾酮含量下降。目前国内临床上用于
良性前列腺增生的治疗,为口服片剂,推荐剂量为每天2次,每次5mg。长期服用可使前列腺
体积缩小,排尿阻力降低,从而减轻膀胱流出道梗阻以提高尿流率,减少残余尿量,达到症
状改善的目的。
[0004]结合爱普列特的作用机制及雄激素性秃发的致病原因,推测爱普列特具有潜在治
疗雄激素性秃发的作用,故对此进行验证。同时,考虑到系统给药可能带来的不良反应,拟
开发局部用药制剂,减少系统用药带来的全身副反应。局部定向给药,可直接作用于脱发部
位,用量少且起效快,安全有效且易耐受,适宜长期使用。鉴于此,
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