2015102138650 一种海藻酸钠包衣液组合物及包衣方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利

(10)授权公告号CN104857520B
(45)授权公告日2017.12.29
(21)申请号201510213865.0A61K47/36(2006.01)
(22)申请日2015.04.29A61K47/10(2006.01)
A61K38/48(2006.01)
(65)同一申请的已公布的文献号
申请公布号CN104857520A(56)对比文件
WO2005/025609A1,2005.03.24,
(43)申请公布日2015.08.26CN102343093A,2012.02.08,
(73)专利权人南京圣诺生物科技实业有限公司CN102614153A,2012.08.01,
地址210061江苏省南京市高新开发区新WO2014/136857A1,2014.09.12,
科一路5号(浦口区浦珠南路30号)审查员彭翠莲
(72)发明人王庆军李卓
(74)专利代理机构北京超凡志成知识产权代理
事务所(普通合伙)11371
代理人吴开磊
(51)Int.Cl.
A61K9/36(2006.01)
A61K9/30(2006.01)权利要求书1页说明书4页
(54)发明名称
一种海藻酸钠包衣液组合物及包衣方法
(57)摘要
海藻酸钠包衣液组合物，主要成分包括海藻
酸钠(1.5-2.5)重量份、聚乙二醇(11-20)重量
份，纯水(95-98)重量份。添加乳糖(2-5)重量份，
用于肠溶包衣产品中。包衣物进行包衣的隔离层
使用时，增重2-3％；包衣的肠溶层使用时，增重：
7-10％。本发明提供一种包衣液尤其是肠溶包衣
液及其制备方法，在应用上更为方便，制备成肠
溶包衣液效果更好。二者相溶性好，尤其是肠溶
指标达到高标准，配制容易。
CN104857520B
CN104857520B权利要求书1/1页

1.海藻酸钠包衣液组合物，其特征是，包括肠溶层包衣液组合物和隔离层包衣液组合
物，所述肠溶层包衣液组合物主要成分包括海藻酸钠1.5-2.5重量份、聚乙二醇11-20重量
份，纯水95-98重量份、乳糖2-5重量份；隔离层包衣液组合物：羟丙基甲基纤维素、聚乙二
醇、纯水或50％乙醇水溶液；所述肠溶层包衣液浓度控制在1％-2％，所述肠溶层包衣液粘
度为42-247.5mPa.s。
2.根据权利要求1所述的海藻酸钠包衣液组合物，其特征是，包衣液进行包衣的隔离层
使用时，增重2-3％；包衣的肠溶层使用时，增重：7-10％。
3.根据权利要求1或2所述海藻酸钠包衣液组合物制备包衣的方法，其特征是，步骤如
下：隔离层包衣液组合物：羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、纯水或50％乙醇水溶液；肠溶层包
衣液组合物：海藻酸钠1.5-2.5重量份、乳糖2-5重量份、聚乙二醇11-20重量份、纯水95-98
重量份；
其中，片芯硬度，12-20kg/cm2；包衣液进行包衣的隔离层，增重2-3％；包衣的肠溶层，增
重：7-10％；隔离层和肠溶层包衣制备时，以隔离层和海藻酸钠肠溶层包衣液喷雾，隔离层
烘干温度为50-60℃，片芯温度为30-40℃；肠溶层烘干温度为70-80℃，片芯温度为30-40
℃，分别形成隔离层和肠溶层。
4.根据权利要求3所述海藻酸钠包衣液组合物制备包衣的方法在制备纳豆片包衣片中
的应用。

2
CN104857520B说明书1/4页

一种海藻酸钠包衣液组合物及包衣方法

技术领域
[0001]本发明公开一种海藻酸钠包衣液及包衣方法，适用于药品和食品领域。

背景技术
[0002]现有技术CN87101144.1公开了用褐藻胶作为肠溶包衣原料制备肠溶片剂的方法,
根据褐藻酸钙具有良好的抗酸性与碱溶性,可将粉状褐藻胶与糖浆结合后均匀地粘附于素
片上经过适当的湿润后再转化为褐藻酸钙而制得肠溶片剂。
[0003]肠溶包衣材料在国内外发展很快，应用广泛，常见的有：虫胶、苯二甲酸醋酸纤维
素、海藻酸钠、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯等。
[0004]由于产品的需要，如有些产品遇胃酸易变质分解，对胃粘膜产生强烈的刺激作用，
引起恶心、呕吐。这些产品必须在肠道内作用与吸收等等，促进了肠溶包衣材料的研制和发
展应用。
[0005]海藻酸钠又名褐藻酸钠、海带胶、褐藻胶、藻酸盐，是由海带中提取的天然多糖碳
水化合物。海藻酸钠作为肠溶包衣材料具有以下优点：(1)属于天然高分子的碳水化合物，
无毒，不易燃、易爆，崩解效果好，pH≥5时产生膨胀，pH＞6即崩解。(2)具有良好的抗水性和
稳定性，因而在自然条件下贮藏不易产生破裂、变形或霉变。郑素娥等人应用褐藻胶于肠溶
软胶丸的研究，结果表明其理化性质稳定、安全、低毒，肠溶效果好，肠溶质量稳定，适于工
业化生产。
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