





















药品质量管理员职责第一篇:药品质量管理员职责药品质量管理员职责1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。2、负责药品质量管理工作。3、进行不定期巡查,及时发现并制止质量管理方面的违章行为。4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。5、负责建立药品质量档案和收集质量标准。6、负责在库药品的质量查询工作。第二篇:药品质量管理员的职责是什么?药品质量管理员的职责药品质量管理员职责:一:担负对药品订货的质量初审;二:担负对入库药品的质量核对与登记;三:担负对药品在有效期内使用;四:担负药品的定期检查并撰写




药品质量监督管理制度第一篇:药品质量监督管理制度药品质量监督管理制度1.医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分,是保证医院用药安全、有效的基础。2.医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组——药学部质量领导小组——药学部质量管理小组——负责质量责任的各岗位工作人员”四级组成。3.医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导机关,对院内所供应药品的质量负领导责任,在医院要是管理委员会的领导下开展工作,向要事管理委员会报告,对药事管理委员会负责。3.1小组的组成、




药品质量示范店发言稿第一篇:药品质量示范店发言稿药品放心服务满意尊敬的各位领导、各界同仁:大家好!今天,我非常荣幸能在此发言,首先,请允许我代表各界同仁向县药监局的领导表示由衷的感谢。“药品质量是药店的立业之本,兴业之道”。药品质量是我们药店发展的根本,是我们药品经销商永恒不变的追求。多年来绿洲大药房的发展离不开县药监局的厚爱与支持,药监局领导多次亲临我们药店指导,让我们清楚认识到规范药品经营的重要性和有用药安全的紧迫感。“药品是救命的,搞不好就会要人命”,为了保证药品质量,我们绿洲大药房对药品质量有严格




药品质量监控管理制度第一篇:药品质量监控管理制度华坪县人民医院药品质量监控管理制度一、药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施,并认真落实。二、检查药品库和各调剂科(室)药品质量管理情况,有无过期、变质药品和制剂,并做好检查记录。三、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查,发现质量问题应及时与有关科室沟通,并做好相关登记和记录。四.药剂科应定期进行药品质量监控分析讨论,对期间发生的药品或制剂质量问题,及重大质量技术问题进行讨论,提出改进意见和措施,做好落




药品质量安全管理规定(大全)第一篇:药品质量安全管理规定(大全)药品质量安全管理规定第一章总则第一条总体目的为保障消费者的用药安全,规范企业药品质量安全的管理,维护公司产品良好的质量形象,保证企业各项经营工作的正常顺利开展,特制定《药品质量安全管理规定》(以下简称“本规定”)。第二条工作原则公司统一领导、策划和监控,并提供资源支持;各部门重视并予以落实,做到组织有力,处理迅速得当,汇报及时,改进有效合理。第三条适用范围本规定适用*****有限公司。第四条编制依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应




药品质量检查报告第一篇:药品质量检查报告上药剂科药品质量检查报告2015年第三季度为了解我院各科室急救药品、备用药品的管理及使用情况;各存放麻、精药品库区对麻、精药品的管理和使用情况;各药房、药库的日常工作质量情况,药剂科于2015年9月29日对上述部门的实际情况进行了检查和考核。对检查中发现的问题及时向药剂科和各部门进行反馈,并提出相应整改措施,确保了我院药品质量的安全,保证药品的供应,避免药品质量问题的发生。具体情况如下:一、各科室急救和备用药品管理和使用情况:大部分科室急救药品严格按照我院《药品质量




药品经营质量管理规范解释最新第一篇:药品经营质量管理规范解释最新药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。第四条




药品经营质量管理规范内部评审总结第一篇:药品经营质量管理规范内部评审总结GSP实施评审报告公司于7月底按照GSP标准条款对公司进行全面检查,检查情况如下:一、硬件:基本设施设备符合要求,库房、办公场所达到GSP认证要求。二、软件:(一)、文件制定情况:药品经营质量管理制度、工作程序建档保存完好,文件内容规定与公司的实际运做相结合。(二)、各部门执行GSP情况:1、质管部:各种记录、档案健全。质量综合管理:(1)质管部经理、质管员严格执行了自己的职责。(2)对首营企业、首营药品进行了严格审核。首营企业、首营




药品经营质量规范认证(GSP认证)第一篇:药品经营质量规范认证(GSP认证)来源:药化流通处发布日期:2018-01-16编辑:您如申办药品经营企业GSP认证时,请认真查阅《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及国家食品药品监督管理局和青海省食品药品监督管理局有关规定,并仔细阅读申办须知。一、办理程序领取填写《药品经营质量管理规范认证申请书》→受理→复审→现场检查→公示公告→发证二、应提交材料(一)到期换证批发企业需提供的资




药品经营质量管理规范认证申请书(最终五篇)第一篇:药品经营质量管理规范认证申请书药品经营质量管理规范认证申请书申请单位:仙桃市剅河新学药店填报日期:受理部门:受理日期:2015年6月2日****年**月**日第二篇:药品经营质量管理规范认证申请书一、行政许可项目名称:《药品经营质量管理规范》(GSP)认证二、行政许可内容:核发药品批发企业《药品经营质量管理规范》证书三、设定行政许可的法律依据:1、《中华人民共和国药品管理法》;2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;3、《药品经营质量管理规范》及认证管理




药品经营质量管理快板词[精选5篇]第一篇:药品经营质量管理快板词药品经营质量管理快板词快板响,听我讲,新版GSp记心上。质量管理如泰山,警钟长鸣在耳旁。体系要素需完善,组织机构要健全,风险意识须普及,制度流程要全员。质量方针超重要,目标量化惯全程,体系审核促提高,找到风险管控掉。企业老总负全责,质量管理首当先,立岗位,配人员,资质培训和体检;还有软件计算机,数据安全数第一,基础数据是关键,自动锁定截效期,数据之间要关联,若要修改审核先;设备完好加验证,自动温测加空调,任务紧,工作忙,质量第一不能忘,采购再




药品经营质量管理规范认证第一篇:药品经营质量管理规范认证药品经营质量管理规范认证申报资料XXXXXXXXX大药房附GSP认证申报资料初审表审查项目审查结果一、《药品经营许可证》和营业执照复印件二、企业实施GSP情况的自查报告三、企业负责人员和质量管理人员情况表四、企业药品验收、养护人员情况表五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表六、企业所属非法人分支机构情况表七、企业药品经营质量管理制度目录八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图九、企业经营场所和仓库的平面布局图审查人:审查日期:年月日注:本表由初审




药品经营质量管理体系文件目录第一篇:药品经营质量管理体系文件目录目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度﹒72、质量管理体系文件检查考核制度﹒103、质量记录管理制度﹒124、特殊管理药品管理制度﹒155、药品购进管理制度﹒186、药品验收管理制度﹒207、药品储存管理制度﹒228、药品陈列管理制度﹒249、药品养护管理制度﹒2610、首营企业和首营品种审核制度2811、药品销售管理制度﹒3112、药品处方调配管理制度﹒3413、药品拆零管理制度﹒3614、中药经营管理制度﹒3815、效期药品管理




药品购销及质量保证协议书第一篇:药品购销及质量保证协议书药品购销及质量保证协议书甲方:江西开心人医药物流有限公司(以下简称甲方)乙方:合法医疗机构、社会药店或医药批发企业(以下简称乙方)甲乙双方本着平等互利、共赢发展的目标,依据《药品管理法》、《GSP认证规范》的要求和国家有关法律法规以及企业服务顾客的相关制度,就乙方在进行药品网上交易达成以下协议:一、双方的义务和权力(一)甲方的义务和权利1、甲方为乙方提供网上交易,供应合法合规的医药健康等产品并提供相应资质证书等文件。2、对于乙方在甲方平台上的不当行为




药品质量风险管理制度第一篇:药品质量风险管理制度目的:降低产品质量风险,稳定和提高产品质量。适用范围:产品的整个生命周期。责任:质管部对本制度实施负责,质管部部长对本制度的有效执行承担监督检查责任。内容:1.质量风险的概念1.1药品生产过程中可能产生的质量问题和严重性的结合。1.2可能产生的不符合原辅料、包装材料、中间产品、成品等的质量标准和发生污染、混淆等情况以及所造成的影响。1.3可能产生的不符合药品最终特性即安全性、有效性、均一性、稳定性的情况以及所造成的影响。1.4可能造成不符合GMP规范、违反相




药品质量管理自查报告第一篇:药品质量管理自查报告医院药品质量管理自查报告根据()药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求,我院组织人员认真进行了自查自评,现将情况简要报告如下:一是领导重视,管理组织健全,成立以分管药品副院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。三是购进药品时,建立供货单位和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企




药品质量管理规范自查报告第一篇:药品质量管理规范自查报告南华玛俐娅医院基本药物质量检查情况报告我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用管理规》设置管理机构,成立了以分管院长为组长,由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。一、药品质量机构组织医疗机构负责人:吴光族分管院长:吴光明药事部门负责人:白思菊质量负责人:王婧雯、万翠仙采购人员:郭照灯二、药剂科人员培训情




药品质量负责人岗位职责第一篇:药品质量负责人岗位职责质量负责人的岗位职责1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;5负责药品经营全




药品质量管理操作规程第一篇:药品质量管理操作规程药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程(一)药品采购1.审核供货单位及其销售人员的合法资格、确定购入药品的合法性、与供货单位签订质量保证协议。1.1确定供货单位合法资格:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:1.1.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;1.1.2营业执照及其年检证明复印件;1.1.3《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;1.1.4相关印章、随货同




药品质量管理自查报告第一篇:药品质量管理自查报告黄渠桥中心卫生院药品质量管理年度自查报告根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》,我院组织人员认真进行了自查,现将自查情况简要报告如下:一是成立组织,加强领导。成立以院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。三是严格执行药品“三统一”的规定,按照国家基本药物目录进购药品,严格审


