【生产管理】10检验试验设备控制程序.doc

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检验试验仪器设备控制程序
1目的
对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保产品符合认证的要求。
2范围
适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。
3职责
技检部
A)负责送仪器设备到外部校准机构校准；
B)负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理；
C)负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。
4程序
4.1仪器设备的采购及验收
技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。
4.2检验仪器、设备的初次校准
A)经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；
B)校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等；
C)技检部负责仪器设备的保管和维护。
4.3仪器设备的周期校准
4.3.1每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。对需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告；
4.3.2校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.4检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制
4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4.4.2在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
4.4.3使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。
4.4.4检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。
4.5运行检查
4.5.1运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。
4.5.2运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施，措施包括以下几点：
A）停用该设备，启用同类已校准的设备；
B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求；
C）必要时对已检产品追回重新进行检测；
D）必要时调整运行检查的频次。。
4.7对检测人员要求
技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。
5相关文件
无
6质量记录
6.1《仪器设备一览表》QR－10－01
6.2《仪器设备校准计划》QR－10－02
6.3《仪器设备购置申请单》QR－10－03
《仪器设备验收单》QR－10－04
《检定合格证》（外来）
《合格标签》（外来）
《限用标签》（外来）