药品质量管理制度第一篇：药品质量管理制度药品质量管理制度医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根

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药品质量管理小组工作制度第一篇：药品质量管理小组工作制度药品质量管理小组工作制度为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规和规章，促进中心药品质量管理的规范化、制度化、保障药品质量，保障人民群众用药安全有效，中心决定成立药品质量管理组织。1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2、起草中心药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、对首营企业和首营品种的资料审核。4、建立中心所经营药品的质量档案。5

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药品质量管理制度大全第一篇：药品质量管理制度大全药品质量管理制度一、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②审核

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药品质量监督管理制度第一篇：药品质量监督管理制度生效日期：2013年7月20日修订日期：药品质量监督管理制度1.落实药品质量管理制度，客观公正评价质量管理制度的实施状况，提高药品质量管理水平。2.药品质量管理小组（或专管员）和医院负责人是本制度的监督检查部门和考核人，医院相关医务人员是本制度的执行者。3.检查、考核方式1.与个人、岗位自查和质量管理小组（员）检查相结合，每月1次，做好检查、考核记录。发现问题及时整改，有利于提高管理水平。2.目标责任检查、考核：质量管理制度和执行情况纳入医院的目标责任体系之

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药品经营企业质量责任承诺书第一篇：药品经营企业质量责任承诺书**区药品经营企业质量责任承诺书**区食品药品监督管理局二○一二年一月**区药品经营企业质量责任承诺书**区食品药品监督管理局：鉴于当前药品安全形势严峻，我们将积极配合药品监督管理部门开展药品生产流通领域集中整治行动，严格遵守《药品管理法》及有关规定，进一步强化企业的责任意识和危机意识，确保公众用药安全和企业的健康发展，防止药害的发生，并郑重承诺：一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。二、严格遵守《中华人民共

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药品质量抽查检验管理规定第一篇：药品质量抽查检验管理规定药品质量抽查检验管理规定》（国食药监市[2006]379号，2006.7.21）第一章总则第一条为加强和规范药品质量抽查检验工作，保证药品抽样、检验工作的质量，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本规定。第二条本规定适用于中华人民共和国境内的药品监督管理部门及其设置或者确定的药品检验机构和药品生产、经营、使用单位或个人。第三条国务院药品监督

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药品质量监督管理会议5第一篇：药品质量监督管理会议5药品质量监督管理会议5今年第三季度药品质量监督管理小组对我院药品质量进行了多次抽检，每月对各临床科室备用药品的质量和管理进行了检查，对检查过程中发现的问题和隐患以及整改内容，药品监督管理小组于2011年9月22日在我院四楼会议室召开了一次总结分析会议。会议对具体检查情况进行了总结，讨论应采取的防范措施及整改内容。会议内容如下：1、具体检查情况：对药库、药房药品进行了多次抽检，共抽检药品240各品种，240个批次，抽检合格率100%。药品管理总体情况良好，

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药品质量安全工作汇报（大全）第一篇：药品质量安全工作汇报（大全）药品质量安全工作汇报药品质量安全事关千千万万广大患者的生命安危，党中央和国务院一向高度重视。目前，因药品质量问题引发的药品不良事件时有发生，不同程度地危害了人民群众的身体健康，为加强药品在院管理，确保药品质量，让广大患者用上放心药，我我院重点做了以下几方面的工作：一、院两委非常重视药品质量安全工作，成立了药事管理委员会与药品质量管理小组。药事管理委员会严把药品准入关，每季度召开一次会议，讨论药品使用情况，引入临床确需药品，淘汰部分用量小、副作

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药品经营质量管理规范认证申请材料目录第一篇：药品经营质量管理规范认证申请材料目录药品经营质量管理规范认证申请材料目录1、《药品经营许可证》正、副本复印件2、《营业执照》副本复印件3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；4、企业实施GSP情况的说明5、药品经营质量管理体系文件目录6、企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案。7.冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱验证报告8、质量管理人员情况表9、法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等药品经营质量管理规范中有资质要求人员的简历、任

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药品经营质量责任承诺书第一篇：药品经营质量责任承诺书附件五药品经营质量责任承诺书河北省食品药品监督管理局：我单位进行《药品经营许可证》项目的变更，由变更为。变更后，我们承担变更前企业的药品质量责任。法定代表人签字：单位公章年月日第二篇：药品经营企业质量责任承诺书**区药品经营企业质量责任承诺书**区食品药品监督管理局二○一二年一月**区药品经营企业质量责任承诺书**区食品药品监督管理局：鉴于当前药品安全形势严峻，我们将积极配合药品监督管理部门开展药品生产流通领域集中整治行动，严格遵守《药品管理法》及有关规

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药品经营质量管理规范认证[5篇材料]第一篇：药品经营质量管理规范认证《药品经营质量管理规范认证证书》（零售）核发办事指南一、许可内容药品零售企业《药品经营质量管理规范》认证。二、设定许可的法律依据1、《中华人民共和国药品管理法》。2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。3、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及认证管理办法；4、《广东省药品经营质量管理规范认证（GSP）管理办法（试行）》及《广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》。三、许可数量：无数量限制四、许可条件（一）属于以

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药品经营质量管理规范认证(GSP)第一篇：药品经营质量管理规范认证(GSP)药品经营质量管理规范认证（GSP）一、许可事项药品经营质量管理规范认证二、许可依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》三、受理范围山东省行政区域内依法设立的药品批发、零售连锁企业。四、许可条件（一）具有合法的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》（以下简称《营业执照》）；（二）申报之日前12个月内，无违法经营行为、无违规经营假劣药品行为；（三）经过企业内部评

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药品经营质量管理规范实施细则第一篇：药品经营质量管理规范实施细则执业药师考试辅导《药事管理与法规》药品经营质量管理规范实施细则第二章药品批发和零售连锁的质量管理第一节管理职责第六条和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。（一）贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。（三）负责首营企业和首营品种的质量审核。（十）其他相关工作。第八条药

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药品经营质量管理文件目1第一篇：药品经营质量管理文件目1药品经营质量管理文件目录1、药学科质量管理制度…………………………………………………………2、首营药品（材料）首营企业审核管理制度…………………………………3、药品（材料）购进与验收管理制度…………………………………………4、药品（材料）储存、陈列与养护管理制度…………………………………5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制度…………………………………6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度…………………………7、特殊药品管理制度…………………

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药品经营质量管理体系文件目录（推荐五篇）第一篇：药品经营质量管理体系文件目录质量管理制度目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度﹒2、质量管理体系文件检查考核制度﹒3、质量记录管理制度﹒4、特殊管理药品管理制度﹒5、药品购进管理制度﹒6、药品验收管理制度﹒7、药品储存管理制度﹒8、药品陈列管理制度9、药品养护管理制度﹒10、首营企业和首营品种审核制度11、药品销售管理制度12、药品处方调配管理制度﹒13、药品拆零管理制度14、中药经营管理制度﹒15、效期药品管理制度﹒16、不合格药品管理制度17、

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药品经营质量安全承诺书第一篇：药品经营质量安全承诺书药品经营质量安全承诺书为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店（医院、诊所）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：一、我药店（医院、诊所）对所经营的药品质量安全负全责；二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动；三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制

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药品生产质量管理规范认证管理办法第一篇：药品生产质量管理规范认证管理办法药品生产质量管理规范认证管理办法关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知国食药监安〔2011〕365号2011年08月02日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。国家食品药品监督管

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药品生产质量管理规范目录第一篇：药品生产质量管理规范目录药品生产质量管理规范(2010年修订)（卫生部令第79号）目录第一章总则（P1）第二章质量管理（P1-3）第三章机构与人员（P3-6）第四章厂房与设施（P6-9）第五章设备（P9-11）第六章物料与产品（P11-14）第七章确认与验证（P14-15）第八章文件管理（P15-20）第九章生产管理（P20-23）第十章质量控制与质量保证（P23-32）第十一章委托生产与委托检验（P32-33）第十二章产品发运与召回（P33-34）第十三章自检（P34-3

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药品生产质量管理规范(2010年修订)》学习心得-副本第一篇：药品生产质量管理规范(2010年修订)》学习心得-副本《药品生产质量管理规范（2010年修订）》学习心得一、本次培训内容分7个方面进行了学习，您感受最深的是那个方面或那些方面？说说为什么？药品GMP质量是通过设计所得的结果，让我们对质量的关注提前到了生产以前的各项设计阶段。二、GMP是全面质量管理（TQC）在药品生产中的具体化，GMP要求所有工作要“有法可依，有据可查”，结合工作实际情况，举1~2个不符合质量管理的现象，说明应该如何纠正和预防。

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药品生产企业质量管理部门的职责[大全5篇]第一篇：药品生产企业质量管理部门的职责想学法律？找律师？请上http://hao.lawtime.cn药品生产企业质量管理部门的职责核心内容：在相关的关于药品生产企业质量管理部门的职责，下文将会详细分析，法律快车小编希望下文内容可以帮助到您。药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。质量管理部门的主要职责如下：(1

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