药品经营质量管理规范(GSP)认证(批发企业)办事指南第一篇：药品经营质量管理规范(GSP)认证(批发企业)办事指南药品经营质量管理规范（GSP）认证（批发企业）项目名称：药品经营质量管理规范（GSP）认证（批发企业）法定实施机关：湖北省食品药品监督管理局编号：法律法规依据：1.《中华人民共和国药品管理法》第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给

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2025-08-28

药品经营质量管理制度第一篇：药品经营质量管理制度文章来源莲山课件www.5YkJ.cOM公文第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。第二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人

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2025-08-28

药品经营质量安全承诺书（本站推荐）第一篇：药品经营质量安全承诺书（本站推荐）药品经营质量安全承诺书为保证药品经营质量，切实保障人民用药安全有效，成大方圆作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：一、我药店（医院）对所经营的药品质量安全负全责；二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动；三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查

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2025-08-28

药品经营企业采购质量评审计划第一篇：药品经营企业采购质量评审计划同分医药有限公司采购质量评审计划一、评审时间2014年1月16日二、评审目的对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。三、评审依据1.《药品经营质量管理规范（2012年修订版）》；2.公司《药品采购评审制度》四、评审范围1.供货企业的法定资格和质量保证能力；2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况；3.供货企业独立的经济核算能力和质

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药品经营企业质量安全承诺书（精选多篇）第一篇：药品经营企业质量安全承诺书药品经营企业质量安全承诺书为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药

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药品管理整改实施方案第一篇：药品管理整改实施方案镇康县人民医院药品管理整改实施方案为规范医院药品临床使用管理，对目前医院药品管理存在问题进行整改，根据《医疗机构药事管理规定》、《药品流通监督管理办法》等法律法规及《2014年临沧市基本药物集中采购配送实施方案》规定，拟定以下实施方案。一、管理组织及职责（一）管理组织即镇康县人民医院药事管理与药物治疗学委员会，下设办公室药剂科，负责药品管理日常工作；（二）职责1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监

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药品监督关于3·15期间监督检查的汇报[精选合集]第一篇：药品监督关于3·15期间监督检查的汇报关于3·15期间监督检查和食品药品宣传咨询活动的情况汇报在第24个国际消费者权益保护日，万荣分局以“消费与环境”为主题，精心组织了3·15宣传咨询活动，积极为广大人民群众营造安全、放心的用药用械环境。一、开展大型食品安全宣传咨询活动。3月15日上午县食品安全协调委员会、食品药品监督管理分局、工商局、消费者协会、质量技术监督局、卫生局、盐务局、农业局等单位在县城东大街开展了“消费与环境”大型宣传咨询活动。各单位的

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药品生产质量管理规范认证程序第一篇：药品生产质量管理规范认证程序药品生产质量管理规范认证程序事项名称：药品生产质量管理规范认证法定实施主体：江西省食品药品监督管理局设定依据：1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第九条）2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第五条）3、《药品生产质量管理规范》（国家药品监督管理局令第9号）4、《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药品监督安[2005]437号第四条至二十三条）5、《关于药品GMP认证过程中有关

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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品第一篇：药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章原则第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必

努力****妙风

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药品生产质量管理制度第一篇：药品生产质量管理制度第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章机构与人员第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的

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药品检验所实验室质量管理规范(试行)(2000.9)第一篇：药品检验所实验室质量管理规范(试行)(2000.9)关于印发《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部：为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，我局组织制定了《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，经局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。特此通知附件：1、人员要求2、检品收检、检验、留样制度3、检验记录与核验报告书的书

春景****23

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2025-08-28

药用DMSO质量技术指标第一篇：药用DMSO质量技术指标产品英文名称：WAK-ChemieCryoSure-DMSOUSPGradeDMSO产品中文名称：WAK-Chemie二甲基亚砜高纯度溶液WAK-ChemieWAK-DMSO-706x70mLyoSure-DMSOUSPGradeDMSO二甲基亚砜高纯度溶液USP级4200ml产品介绍：德国WAKCHEMIE公司研发的二甲亚砜（DMSO）在高级别DMSO的精制领域处于领先地位，其细胞冻存级产品在市场上拥有较高的占有率，经过六年多的客户检验和使用，质量

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药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》核发（5篇）第一篇：药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》核发一、法律依据1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号）3、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）二、申办条件1、依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业；2、企业经过内审符合《药品经营质量管理规范》规定的条件和要求；3、在申请GSP认证前12个月内企业没有因违法违规经营造成经销假劣药品问题。三

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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法第一篇：药物非临床研究质量管理规范认证管理办法关于印发《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的通知国食药监安[2007]214号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，规范《药物非临床研究质量管理规范》认证管理工作，国家局对《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》进行了修订，并更名为《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○七年四月十六日药物非临

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药物警戒质量管理规范(草案)第一篇：药物警戒质量管理规范(草案)药物警戒质量管理规范（草案）第一章总则第一条（制定依据）为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规范。第二条（责任主体和要求）上市许可申请人和上市许可持有人是药物警戒工作的责任主体，应当严格遵守和执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。第三条（总体目标）上市许可申请人和上市许可持有人应当建立健全的药物警戒体系，开展有效

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药品GMP认证工作程序第一篇：药品GMP认证工作程序药品GMP认证工作程序99.08.1812:47中国药品认证委员会秘书处为委员会的常设机构，卫生部药品认证管理中心为中国药品认证委员会的实体机构，履行中国药品认证委员会秘书处的职责。中国药品认证委员会秘书处和卫生部药品认证管理中心执行《中国药品认证委员会章程》、《中国药品认证委员会认证管理办法》。一、认证申请申请药品GMP认证的药品生产企业（车间）或药品品种，按照《中国药品认证委员会认证管理办法》第四条规定，填写《药品GMP认证申请书》（附件1），准备有

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2025-08-28

药厂质量部QC个人工作总结第一篇：药厂质量部QC个人工作总结工作小结不知不觉XXXX单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在XXXX年X月XX日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了X经理还有XXX的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到XXX的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉XX实验室所有的工作内容，这里有XX师傅的教导和XX师傅的教导我很快就

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2025-08-28

药房质量负责人岗位职责第一篇：药房质量负责人岗位职责药房质量负责人岗位职责时间：2014年6月20地点：益康大药房店堂参加人员：授课人：黄建莉课时：2小时质量负责人职责：贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责首营企业和首营品种的质量审核。负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。质量管理人员的否决内容：对验收不合格的药品进行否决；

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2025-08-28

药厂qc工作总结回顾第一篇：药厂qc工作总结回顾XXXX工作回顾加入XXXX这个大家庭快两个月了，这段时间接触到了大量的信息，对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电，使我重新认识了自己的不足。进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多GMP文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件

一只****呀盟

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2025-08-28

药房药品经营质量管理文件目录第一篇：药房药品经营质量管理文件目录药房药品经营质量管理文件目录1.员工培训管理制度2.企业负责人职责3.营业员职责4.拆零药品的管理制度5.药品销售操作规程6.处方药销售管理制度7.质量事故的处理和报告的规定8.药品陈列的管理制度9.首营企业和首营品种审核制度10.验收员职责11.药品销售的管理制度12.药品养护的管理制度13.采购员制度14.药品采购操作规程15.药品验收的管理制度16.质量负责人职责17.环境卫生管理制度、人员健康管理制度18.处方审核、调配、核对操作规程

静芙****可爱

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2025-08-28