《认证与认可》课件.ppt

第八部分
认证与认可

第一节概述

一质量认证的发展简史
英国风筝标志（1903年）二关于认证和认可的几个基本概念
1合格评定conformityassessment
有关直接或间接地确定是否达到相应的要
求的活动。
注：合格评定活动的典型示例有：抽样、测试和
检验；评价、验证和合格保证（供方声明、认证）；
注册、认可和批准以及它们的组合。2认证certification
由第三方对产品、过程或服务达到规定要
求给出书面保证的程序。

3认可accreditation
由权力机构对机构或人员具备执行特定任
务的能力进行正式承认的程序。4测试testing
进行一个或多个试验的行动。

5试验test
依据规定的程序测定产品、过程或服务的一
种或多种特性的技术操作。

6检验inspection
通过观察和判断以及适当的测量、测试所进
行的合格评价。

7合格评价conformityevaluation
对产品、过程或服务达到规定要求的程度所
进行的系统的检查。
8验证verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的
认定。
注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2：认定可包括下述活动，如：
——变换方法进行计算；
——将新设计规范与已证实的类似设计规范进
行比较；
——进行试验和演示；
——文件发布前的评审。9合格保证assuranceofconformity
为了提供使人们相信产品、过程或服务满足
规定要求的声明所开展的活动。
注：对产品而言，声明的形式可以是文件、标签或
其他等效方式，它也可以印在有关产品的公告、产品目
录、发货单或用户手册上。10供方声明supplier’sdeclaration
由供方对产品、过程或服务达到规定要求给
出书面保证的程序。
注：为了避免任何混淆，不宜使用“自我认证”
（self-certification）。
11型式试验typetesting
根据一个或多个代表生产产品的样品所进行
的合格测试。三认证与认可的区别

我国的认证认可体制

第二节产品质量认证
一产品质量认证的基本概念
产品质量认证是第三方认证机构依据特定
标准和规范，按照一定的程序对特定产品是否
满足规定要求而给出书面证明的活动。二产品质量认证的类别
1按认证性质区分
——强制性认证；
——自愿（推荐）性认证。2按认证种类区分
——安全认证（安全认证的产品必须
符合相应规定的有关强制性标准的要求）；
——合格认证（合格认证的产品必须
符合有关国家标准和/或行业标准的要求）。三产品质量认证的基本模式
1ISO/IEC导则65《产品认证机构通用
要求》规定的模式
a)型式试验或检查；
b)型式试验或检查，样品抽自市场或供方仓库或
二者兼有之；
c)百分之百产品或特定产品、新产品或在用产品
检验或检查；
d)批检验或检查；
e)设计鉴定；
f)实施上述某项评定活动的同时，可能实施生产
过程监督或供方质量体系评定与监督，或二者兼有。2我国《强制性产品认证管理规定》规
定的模式（以下单一模式或模式的组合）
a)设计鉴定；
b)型式试验；
c)制造现场抽取样品检测或检查；
d)市场抽样检测或检查；
e)企业质量保证体系审核；
f)获得认证后的后续跟踪检查。
产品认证模式依据产品的性能，对人体健康、环境
和公共安全等方面可能产生的危害程度，产品的生命周
期特性等综合因素，按照科学、便利等原则予以确定。
四产品质量认证标志（举例）
——我国3C标志；
——英国风筝标志；
——美国UL标志；
——德国DIN标志；
——日本JIS标志；
——欧洲CE标志。五认证后产品的监督管理
通常，认证后产品的监督管理有以下方面
工作：
——定期或不定期的制造现场和（或）市
场抽样检测或检查；
——定期对企业质量体系进行监督或复查
审核；
——对企业是否正确使用认证证书和认证
标志的监督管理等。第三节实验室认可
一几个相关的基本概念
1检查inspection（GB/T18346-2001）
对产品设计、产品、服务、过程或工厂的
核查，并确定其对于特定要求的符合性，或在
专业判断的基础上，对通用要求的符合性。
注1：过程检查包括人员、设施、技术和方法。
注2：检查结果可用于支持认证。
注3：在ISO/IEC指南2中将检查inspection（检验）定义为
“通过观察和判断，必要时结合测量、检测所进行的符
合性评价”。
2检验机构inspectionbody
从事检查活动的机构。
注：这个机构可以是一个组织，或一个组织的一部分。
ISO/IEC指南2中给出的其他定义也适用。
3测试实验室testinglaboratory
从事试验的实验室。
注：“测试实验室”可指法律实体或技术实体，或同时指
法律和技术实体。
4（实验室）能力测试