





















茂苑公司质量分析会制度第一篇:茂苑公司质量分析会制度茂苑公司质量分析会制度一、目的为提高各部门管理水平和质量控制能力,保证公司ISO9000标准质量体系的高效运转,建立有效的定期沟通机制,促进本公司质量管理健康发展。特制定此制度。二、召集人行政管理部三、出席人员总经理、管代副总经理、相关副总经理与质量管理体系相关的各部门经理、行政秘书。四、会议周期及地点质量分析会每月固定召开一次,时间为每月上旬。具体时间及地点公司将根据实际情况另行通知。年末十二月份的质量分析会改为年度管理评审会,于下一年度的元月上旬召开




药品购销质量保证协议书第一篇:药品购销质量保证协议书药品购销质量保证协议书甲方:北京昊园药业有限公司乙方:为认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及有关药政法规,保证药品的安全性和有效性,明确供需双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议:一、甲方责任1、甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业资格证书(证书复印件加盖甲方原印章)。甲方业务人员出具体方法,法人代表签署的法人委托书,并严格按委托书限定的范围开展经营活动。2、甲方提供的药品必须是符合国家药品标准及相关质量要求




药品质量验收管理制度第一篇:药品质量验收管理制度药品质量验收管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志




药品质量随访制度第一篇:药品质量随访制度药品质量随访制度1、药品质量是医疗安全的重要保证,是药学工作的重要组成部分,药品质量管理人员和药品不良反应检测员都是药品质量随访的参与者。2、药品质量随访时应详细记录药品的品名、规格、剂型、批准文号、批号、效期、性状、用法、用量、注意事项、不良反应等事项,以及使用者特别要说明的问题。3、药品质量随访记录由药剂科各部门定期整理,药品质量小组开会时进行通报。4、药品质量优良的、信得过的厂家,定期向药事会汇报。5、药品质量不稳定,又不造成事故的,有临床药理室的工作人员跟踪




药品质量管理自查报告正文:药品质量管理自查报告药品质量管理自查报告1根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的要求,我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查,现将自查结果报告如下:一、领导重视,管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作,成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组,负责监督、指导本院药品的采购、审批工作,科学管理药品和合理用药,药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。二、加强管理,建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。医院建立健全了《抗菌药物分




药品质量管理规范自查报告(模版)第一篇:药品质量管理规范自查报告(模版)中医院药品使用质量管理规范自查报告我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用管理规》设置管理机构,成立了以分管院长为组长,由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。一、药品质量机构组织医疗机构负责人:朱锦春分管院长:朱晓华药事部门负责人:魏素萍质量负责人:翁富美韩爱萍采购人员:周筠祥二、药剂科




药品质量管理自查报告4第一篇:药品质量管理自查报告42013年度药品质量管理检查报告总结根据上级下发的2013年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照自查表的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、我院已经于2011年6月进行网上集中招标采购药品,药品采购目录根据《




药品质量管理制度试题第一篇:药品质量管理制度试题药品质量管理制度测试题姓名:计分:一、是非题(每题3分)1.首营企业是指:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。()2.首营品种是指:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。()3..销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品,不合格药品不得销售。()4.凡从事直接接触药品的工作人员包括公司领导、采购部、销售部(开票、收款员除外)、药品质量管理、验收、养护保管和出库复核岗位的人员,应每年定期到市疾控中心进




药品质量管理文件目录第一篇:药品质量管理文件目录XXXX大药房质量管理文件目录1、文件管理制度2、人员教育培训管理制度3、各项管理制度检查考核制度4、药品购进管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、药品养护管理制度8、首营企业与首营品种审核管理制度9、药品销售管理制度10、处方调配管理制度11、拆零药品管理制度12、质量事故处理和报告制度13、药品质量信息管理制度14、不良反应报告制度15、卫生和人员健康管理制度16、服务质量管理制度17、不合格药品管理制度18、质量方针和目录管理制度19、文




药品质量管理小组工作制度第一篇:药品质量管理小组工作制度药品质量管理小组工作制度1、药品质量管理工作直属科主任领导,下设质量管理小组。科主任担任组长,各药房组长为管理小组成员。采购员,调剂室药师、库管员均为质量监督员,根据工作需要还可增设其他质量监督员。质量监督员、药品验收员业务上归质量管理小组领导。2、质量管理人员、质检人员必须具备实事求是和严肃认真的态度,敢于坚持原则。质量管理小组应不断组织质监员、质检员学习新知识、新技术,不断提高业务水平。3、质量管理工作必须贯彻以预防为主的指导思想,采取专业检验与




药品质量管理习题第一篇:药品质量管理习题第一章药品质量管理概论1、非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两类,此分类是根据药品的()A有效性B安全性C经济性D稳定性E均一性2、以下不属于特殊管理的药品是()A麻醉药品B精神药品C生化药品D医疗用毒性药品E放射性药品3、甲类非处方药专有标识的图案为()A绿色B白色C红色D黑色E黄色4、在质量管理的发展过程中,第三阶段是指()A质量检验阶段B统计质量控制阶段C全面质量管理阶段D质量检查阶段E质量标准设计阶段5、质量管理体系审核中进行第三方审核的应该为()A本组




药品质量管理制度目录(汇编)第一篇:药品质量管理制度目录药品质量管理制度目录1、2、3、4、5、6、7、8、9、有关业务和管理岗位的质量责任药品购进的管理制度药品验收管理制度药品储存管理制度药品陈列管理制度药品养护管理制度首营企业和首营品种审核制度药品销售及处方调配管理制度药品拆零管理制度10、质量事故的处理和报告制度11、质量信息管理制度12、药品不良反应报告制度13、卫生和人员健康状况管理制度14、服务质量管理制度15、不合格药品管理制度16、处方药与非处方药管理制度17、人员培训管理制度18、计算机




药品质量抽验工作方案第一篇:药品质量抽验工作方案为保证我区市场药品质量,保障公众用药安全有效,根据《市药品、医疗器械和药用包装材料质量抽验程序》以及市食品药品监督管理局关于《年市药品、医疗器械和药包材质量抽验计划的通知》的要求,结合我区药品质量监控的实际情况,特拟定区年度药品质量抽验实施方案,计划如下:一、抽验原则:遵循客观、公正、科学、合理的原则。今年重点加强药品生产企业、质量薄弱环节和重点品种抽样的针对性,切实提高发现药品存在质量隐患的能力,充分体现药品质量安全监管的目标和效能。二、抽验总数和对象:(




药品质量信息管理制度第一篇:药品质量信息管理制度药品质量信息管理制度为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅,依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,特制定本制度。1、根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅。2、质量管理部门为质量管理信息中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。3、质量信息应包括以下内容:(1)、国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。(2)、供货单位的人员、设备、工艺、制度及生产质量保证能力情况。(3)、同行竞争对手的




药品调剂质量监控管理制度第一篇:药品调剂质量监控管理制度药品调剂质量监控管理制度一、医院药品调剂工作是医院药学的重要组成部分,调剂工作质量的好坏直接关系到医疗质量。为确保临床用药的安全,药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品调剂质量监控管理制度,并认真落实。二、调剂室的设施。落实调剂室的面积、布局及药品摆放与工作模式是否合理;调剂室的设施如药架、药柜,冷藏设备等的配置是否符合要求,用于调剂的温湿度计、量具、衡器要送计量部门作好认证,并要定期做好检查并作记录。三、药品质量。药库必须严把药品质量关,从




药品质量监督管理岗位职责第一篇:药品质量监督管理岗位职责药品质量监督管理岗位职责一、组织结构:质量监督小组由科主任直接领导,组长组织设施小组活动,组员由各工作小组组长按要求推荐专业技术人员组成。组长:蔡昌林副组长:温启敏郑桥斌组员:凌育梅李春梅李雪梅邓咏铭迟焕娇二、工作职责:1、质量监督管理小组依据《药品管理法》、《GSP药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》对药剂科各部门的药品质量管理及流程进行监督反馈及分析总结。2、落实科室各项管理规章制度的执行情况,客观公正地评价质量管理制度的实施状况,提高药品质




药品经营质量管理规范(模版)第一篇:药品经营质量管理规范(模版)药品经营质量管理规范认证管理办法《药品经营质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局2003年4月24日以国食药监市[2003]25号文件印发。该办法共九章五十二条。对认证的总则、组织实施、认证机构、申请受理、检查人员、审批发证、监督检查等作了具体的规定。江苏省食品药品监督管理局制定工作程序第一章总则共计3条,主要是制定该办法目的依据,及国家局的工作。明确认证是对药品经营企业监督检查的一种手段。国家局负责全国GSP认证工作的统一领导、




药品经营质量管理规范认证申请书(新)五篇第一篇:药品经营质量管理规范认证申请书(新)受理编号:零售药品经营质量管理规范认证申请书填报日期:****年**月**日受理日期:年月日填报说明1、内容填写应准申请单位:(公章)确、完整,不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。药品经营质量管理规范认证企业名称经营方




药品经营质量管理规范认证(批发企业、零售连锁企业)第一篇:药品经营质量管理规范认证(批发企业、零售连锁企业)药品经营质量管理规范认证(批发企业、零售连锁企业)【打印】【关闭】审批依据:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》申报条件:申请GSP认证应是具备合法资质的药品经营企业,即依法取得了《药品经营许可证》和《营业执照》,并正常经营的企业。申请GSP认证必须符合以下条件:(一)申请认证的药品企业应依法领取《药品经营许可证》和《营业执照》;(二)申请认证的药品经营企业应经过内部评




药品经营质量管理规范心得第一篇:药品经营质量管理规范心得学习心得一、作为企业,要认真学习药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)和2012版药品经营质量管理规范,与2002版的比较。二、我省现行的药品经营质量管理规范现场检查指导原则等同于卫生部90号令。三、认证申报要求(一)申报条件1符合国家总局局、省局要求2申请认证的药品批发企业应具与经营规模相适应的、依法标准仓库。3、到期认证企业申请药品GSP认证前12个月内,企业应正常经营。4、企业机构与人员、设施与设备等认证现场情况与《药品经营许可证》载明的内容


