医院药房管理第6章.ppt

第六章医院药品质量管理第一节药品质量特性及其影响因素二、影响药物质量的因素密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入密封：指将容器密闭以防风化、吸潮、挥发或异物进入熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染〔一〕影响药物稳定性的外界因素光线的影响光敏感药物如硝普钠、氯丙嗪、异丙嗪、核黄素、氢化可的松、强的松、叶酸、维生素A、B、辅酶Q10、硝苯啶等。调剂过程中要避光操作。这类药物制剂应采用棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存空气〔氧〕的影响空气中的氧引起药物氧化，CO2影响溶液PH值。真空包装，用惰性气体置换包装中的空气。添加抗氧剂金属离子的影响微量金属离子对氧化反响有显著的催化作用。可参加螯合剂如：依地酸盐或枸橼酸、酒石酸、磷酸、二巯乙基甘氨酸等附加剂。湿度和水分的影响加速药物水解分解反响引起霉变腐败贮存：相对湿度45%～75%包装材料的影响包装材料：玻璃、塑料、橡胶及一些金属玻璃理化性能稳定，不能使气体透过，为目前应用最多的一类容器。此外，棕色玻璃能阻挡波长小于470nm的光线透过，光敏感的药物可用棕色玻璃包装。玻璃释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片塑料容器存在透气性、透湿性、吸着性问题。橡胶广泛用作塞子、垫圈、滴头等，它可吸附溶液中的主药和抑菌剂。〔二〕影响药品稳定性的内在因素2、化学因素：头孢菌素在近中性溶液中较稳定，碱性及酸性增强，其分解均加速。头孢菌素类尽量选择氯化钠作为溶媒。pH值对溶媒选择的影响沐舒坦注射液pH值5.0，不能与pH值大于6.3的其他溶液混合pH增加会导致产生沐舒坦游离碱沉淀。质子泵抑制剂奥美拉唑钠、泮托拉唑钠：为强碱性(pH>10)在pH<9的环境中极易分解，产生变色现象这类药物溶媒只限用生理盐水，并限1小时内滴注完毕。中草药注射剂3、生物学方面〔一〕药物制剂常见的不稳定性1〕片剂〔赋形剂，附加剂的影响〕2〕注射剂〔水溶剂对安瓿的侵袭〕3〕糖浆剂〔微生物光线空气温度包装〕4〕水剂〔稳定性差〕5〕软膏剂〔基质的影响：水解流油发硬〕6〕胶囊或胶丸〔如维生素E胶丸、鱼肝油等〕受热会出现软化、破裂、漏油7〕冲剂在制作过程中，添加了大量糖分，受热易发黏结块，密封不严的还容易生虫。8〕“膏、丹、丸、散〞是中药制剂的特点，蜂蜜、红糖等是其中常见的添加剂，在夏季容易发霉生虫，而且那些用白蜡封住的药丸也可能在高温下裂开，导致变质。9〕外用栓剂由于其特殊用药方式，在人体37℃的体温下栓剂会被逐渐融化吸收，当然在酷暑里也容易发生质变，出现酸败、颗粒干涸、稀薄、色变、水油别离。10〕眼膏：在受热后也容易出现类似栓剂的变质特征11〕滴眼液：澄清，如果有絮状物、沉淀物、变色等停止使用。为提高药物的稳定性，常将主药制成片剂或散剂，须将其参加溶媒中充分溶解后再使用。如：利福平滴眼液，白内停滴眼液。复方丹参滴丸遮光，密封，在阴凉处保存不宜放置在贴身衣服的口袋中，体温会导致药物有效成分变质而使疗效下降，甚至失效。〔二〕不稳定性的改进方法2、改进生产工艺〔制成难溶性盐〕将容易水解的药物制成难溶性盐或难溶性酯类衍生物，可增加其稳定性。水溶性越低，稳定性越好。例如青霉素钾盐，可制成溶解度小的普鲁卡因青霉素G〔水中溶解度为1:250〕，稳定性显着提高。长效西林溶解度进一步减小〔1:6000〕，故稳定性更佳。第二节医院药品质量监督管理2、药品采购管理3、药品验收入库4、库房药品质量管理药品购进的管理规定药品质量检查验收管理规定中药饮片购进验收存储调配管理规定药品储存与养护管理规定不合格药品的管理规定特殊管理药品管理规定拆零药品管理规定药品调配及处方管理规定药品不良反响报告管理规定近效期药品管理规定药品退货管理规定温湿度记录表№：5、调剂管理分组管理：分组管理工作内容：冷藏：药品说明书要求冷藏储存的药品应当放置冷藏设备储存，养护时要查验是否符合相应条件并做好记录。近效期药品：药品发放应当遵循“先进先出〞、“近效期先出〞原那么。定期跟踪〔每周至少一次〕。当药品有效期在半年期内时要通知班组负责人，并做好登记。当有效期在3个月以内时，要再次告知负责人，由班组长做退库处理。药柜及调剂台不得有过期药品。帐物相符：各组药师要加强所管辖药品的跟踪管理，定期〔每周至少一次〕核对药品实存数与电脑帐存数，对数据有差异的药品，尤其是贵重药品，要查找原因并告知班组长。拆零要求：拆零药品调配，要做好拆零记录。拆零药品的包装袋上必须注明药品通用名称、规格、用法、用量等内容。如有其他特殊要求的，应当书面说明。假劣药及过期失效管理：不得发放假药、劣药、过期失效药品。假劣药报告：疑似假药、劣药，立即停止发放，并及时通知药库及科室负责人。可疑药报告：发现质量可疑药品，暂停使用，并及时通知药库及科室负责人。处分6、临床科室药品管理第三节医院药品检