县食药监工作汇报材料.docx

县食药监工作汇报材料一、机构及职能简介县食药监局自2001年组建以来，历经几次机构变革。2010年年底正式回归地方政府建制。2011年7月，县食药监局原负责牵头组织县食安办的工作职能移交新组建的县食品安全办公室。同年10月，县人民政府下文明确县食药监局主要职能“负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品日常管理和上级授权开展的技术检验”，内设办公室和食品药品综合监管科，下设县食品药品综合执法大队xx县食品药品综合检验所两个事业单位。2011年11月，县政府启动行政执法单位改革试点方案。将食药监局、商务局、卫生监督所所辖的药品、餐饮、酒类等执法职能及相关人员组建为xx县商务卫生和食品药品执法大队。县食品药品监督管理局现主要履行药品、医疗器械的日常监管以及保健食品、化妆品的行政执法和相关行政许可职能。全局现有干部职工31人，其中领导班子共7人。我县经济活跃，药品企业众多。目前共有572家药品经营企业，575家保健食品经营企业，897家化妆品经营企业，448家医疗机构，6家医疗器械生产企业，15家医疗器械经营企业，相对于其他县（市），药店布点密集度较高，连锁药企所占比重大。十多年来，我局坚持以法律为准绳，以打击制售假劣药品、规范医药市场秩序为工作重点，建立健全了较为完善的执法机制，确保了全县没有发生一起药品安全事故，没有发生重大食品安全事故，连续保持了十多年无执法人员违纪违法行为、无行政复议和行政诉讼的佳绩。全县食品药品行业发展迅速，监管事业日趋成熟。行政执法工作连续实现零投诉，党风廉政建设连续十年零举报。连年获市局“先进单位”和市政府“食品安全工作先进单位”。2009—2011年连续三年获全省药监系统“目标管理和党风廉政建设工作先进单位”。2011—2012年获“全省依法办事示范窗口”单位。局长杨建成同志被评选为“全国药监系2006-2010年法制宣传教育先进个人”，“2012年度XX省药品安全专项整治先进个人”。二、近年工作情况（一）药品打假治劣动真格，药品案件刑事追责实现零突破。每年针对不同领域、不同范围、不同品种制定监管主攻重点，确定任务，分类监管。2010年查处假冒性保健品“伟哥王”案件，被评为全省年度“七大典型案件”，影响深远；2011年在“3.15”消费者维权日，集中焚烧收缴的220多万假劣药械活动，有力威慑了违法犯罪行为；2012年共查获涉假药品、医疗器械、保化产品案件67起，向县商务卫生食品药品执法大队移送案件41起，向公安部门移送2次，计20起案件。特别是省、市局联合整治中突查全县18家药店涉嫌经营“安宫牛黄丸”假药系列案，移送公安机关深挖追责出货值达10余万元的假药大案，主犯双江村贺之雅力举被县人民法院判刑一年六个月，并处罚金一万元，该案成为自《药品管理法》颁布实施十年来，全县第一例追究刑事责任案例，受到市整治办通报表彰。今年上半年多次联合卫生局等部门开展了药品医疗器械专项整治，共出动执法人员700多人次，执法车辆近200台次，检查监管企业420家，对全县医疗机构过度医疗和违规滥用抗生素行为进行全面检查，同时查处某民营医院违法使用计划生育“两非”药品案件，为全县乃至全市查处计生案件查处寻找了突破口。药品医疗器械立案18起，向县商务卫生和食品药品行政执法部门移送15起，其中假冒药品复方川羚定喘胶囊案件移送公安局查处。（二）药品检验技术监督凸显效力，违法行为公示扩大影响。利用技术监督手段，加大对可疑品种、热销品种、广告品种、新开办药店的抽检力度，今年1-6月份，监督抽检165批次，其中由县食品药品综合检验所自行承担的快速检验50批次，占药品抽检批准总量的30.3%，送省食品药品检测研究院检验115批次。发现14批次不符合规定，在移送处罚的同时，对14批次不合格药品均在《星沙时报》上公示，提高公众的信息知晓度，营造群防群治齐抓共管的良好氛围。在药品、医疗器械不良反应监测方面，2012年我局抽检的注射用炎琥宁经XX省食品药品检测研究院检验，发现细菌内毒素项目超标不符合规定，经报省市药监部门后，及时召回问题药品，有效避免了群体性药害事件发生，受到省市药检部门的通报表扬。今年把adr监测与信用体系建设有效结合，与药品抽验结合，制定有力措施和方案，召开了专项工作会议。分解任务，责任到院。上半年年已完成28家单位不良反应申报账号的注册，完成药品不良反应报告320份。在上半年全市各县市考核评比，获全市第一名，受到市局表彰。（三）保健品化妆品监管履行新职，管理举措得力初显成效。随着人民群众生活质量提高，保健食品、化妆品需求越来越大，但因国家具体管理办法尚未出台，问题也越来越多，长期以来疏于监管，市场秩序混乱。为此，采取举措，纳入正常监管范围。一是全面摸底排查。组织力量分组、分片首先对XX县区进行逐街逐巷逐店上门