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质量评估报告

质量评估报告我们眼下的社会，接触并使用报告的人越来越多，多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。那么大家知道标准正式的报告格式吗？下面是小编为大家收集的质量评估报告，欢迎大家分享。质量评估报告1一、基本情况我县共有医疗器械经营企业29家，其中三类医疗器械批发企业6家;三类医疗器械零售企业23家，二类备案医疗器械经营企业13家，网络销售企业0家，乡镇以上医疗机构42家。第三季度，共出动执法人员40人次，检查无菌和植入性医疗器械经营企业3家次，使用单位10家次。二、存在的问题和风险医疗器械经营环节:1、企业不能定期开展有效的医疗器械法律法规及相关业务知识培训，相关人员不熟悉医疗器械法律法规，培训档案不齐全。2、关键岗位人员不能在岗履职指导企业从业人员开展医疗器械经营活动，不规范的经营行为时有发生。3、部分医疗器械经营企业零库存经营，经营场所和仓库经常无人值班，实施有效的日常监管难度较大。4、企业医疗器械不良事件监测上报制度执行不好，多数医疗器械经营企业未突破零报告。医疗器械使用环节:1、个别医疗机构无专或兼职医疗器械质量管理员及未建立医疗器械质量管理制度、工作程序等。2、部分医疗机构未完全按医疗器械温湿度要求分类贮存;温湿度记录不全或记录不真实。3、少数乡镇医疗机构不重视医疗器械不良事件监测工作，医疗器械不良事件监测报告制度落实不到位，不能及时发现并积极上报。三、安全风险存在的原因分析医疗器械经营企业:一是企业的负责人只重视经营，不重视质量管理，缺乏对法律法规的敬畏，没有认识到培训工作的`重要性，对建立质量管理体系的认识仅停留在表面上，执行流于形式；二是制定的质量管理制度执行不到位，各岗位人员不能在岗发挥应有作用；三是有些医疗器械经营企业销售对象都是医疗机构，医院需要购进多少医疗器械，企业就采购多少，企业仓库基本没有库存，对企业的监管难度较大；四是医疗器械经营企业不重视搜集所销售医疗器械的使用情况，虽然都注册了医疗器械不良事件监测系统，很少有企业上报医疗器械不良事件报告。医疗器械使用单位:一是一些医疗机构不重视学习培训医疗器械基础知识及相关法律法规，制定的医疗器械质量管理制度落实不到位；没能认真核查本单位库存的医疗器械储存的温湿度，并分类存放；二是有的存放低温冷藏医疗器械的设施没有温湿度监测设备，有的没有温湿度记录或记录不全，温湿度超标也不能及时采取措施，监测温湿度流于形式；三是部分医疗机构对医疗器械不良事件监测工作不够重视，临床上出现的医疗器械不良事件不能及时搜集上报。四、下一步打算进一步加强对医疗器械经营企业和使用单位的监督检查。一是重点检查超范围经营、不按要求贮藏陈列医疗器械、关键岗位人员不在职在岗等行为;二是医疗机构非法渠道购进医疗器械、未严格按照医疗器械的贮藏要求储存等行为；三是严厉打击医疗器械经营使用环节各类违法违规行为；四是进一步落实企业风险防控主体责任，督促医疗器械生产经营使用单位实施风险防控管理；五是多渠道、多形式的开展医疗器械相关法律法规的宣传培训教育活动，增强企业法制意识和质量责任意识，提高医疗器械生产、经营、使用单位自律意识和诚信守法意识。质量评估报告2工程质量评估报告是单位工程、分部工程及重要的分项工程完工后，在施工单位自检质量合格的基础上监理工程师根据日常巡查、旁站掌握的情况，结合对工程初验的意见，编写对工程质量予以正确评定的报告。它是监理工程师对工程质量客观、真实的评价，是监理资料的主要内容之一，也是质量监督站核验质量等级的重要基础资料。笔者对建筑工程质量评估报告的编写有以下体会：1工程质量评估报告的总体要求工程质量评估报告应能客观、公正、真实地反映所评估的单位工程、分部、分项工程的施工质量状况，能对监理过程进行综合描述，能反映工程的主要质量状况、反映出工程的结构安全、重要使用功能及观感质量等方面的情况。2应随工程进展阶段编写质量评估报告监理单位在工程进展到以下阶段时应编写工程质量评估报告：(1)地基与基础分部(包括桩基工程土0.01以下的结构及防水分项)工程工之后、基础土方回填前，应编写地基与基础分部工程质量评估报告。(2)整个建筑物主体结构完成后、装饰工程施工之前，应编写主体工程分部工程质量评估报告。(3)工程竣工后、各方组织验收前，应编写单位工程(包括安装和装饰工程)的质量评估报告。监理应分阶段编制的质量评估报告主要有：桩基子分部、基础分部、主体分部、幕墙子分部、钢结构子分部、节能分部、预应力分项、内装饰、竣工预验收等9项质量评估内容。3工程质量评估报告的编制要点由于目前国家行业主管部门并没有从统一的角度来规范工程质量评估报告的编写模式，包括《建设工程监理规范》(GB50319---20xx)中也未明确具体工程质量评估报告的标准格式，《江苏省建设工程施工阶段监理现场用表》(第四版)