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医疗器械合同

医疗器械合同模板随着法律观念的深入人心,合同的用途越来越广泛,签订合同可以使我们的合法权益得到法律的保障。你知道合同的主要内容是什么吗?以下是小编精心整理的医疗器械合同模板,希望对大家有所帮助。医疗器械合同模板篇1甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)乙方:____________有限公司(以下简称乙方)经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议:一、委托条款1.甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。2.甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。3.乙方负责资料文件送审,并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。4.关于注册时间计划见合同附件。5.乙方取得注册证书,在确定收到甲方全部应付款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。二、支付条款1.甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元;检测技术服务费用人民币_______万元,标准技术服务费人民币________万元。2.在合同签订日内,甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品SFDA的受理通知书后,甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。3.根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至SFDA的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合SFDA关于注册的要求,并承担相应责任。三、附加的支付条款(国家收费)1.根据《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知,按时将款打入乙方指定的账户中。2.根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的`,甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输,并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取,甲方应在样机运送至SFDA指定的检测中心日内支付检测中心质量检测费,由检测中心出具正式发票。3.在产品SFDA检测过程中,如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长,责任由甲方承担,所发生的额外费用由甲方承担。四、注册失败和不可抗力1.如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证,乙方在扣除基本费用(代理费20%)后,将已收取的注册代理费退还甲方。2.如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目),乙方有权不退还已收取的代理费。3.如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败,则需退还已收取的代理费。五、一般条款1.本协议不完备之处,甲乙双方可协商签署补充协议。2.如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决,无法协商解决的可提交人民法院进行解决。3.本协议一式肆份,双方各持贰份,具有同等法律效力。4.本协议由双方盖章签字后生效。甲方单位盖章:__________乙方单位盖章:__________甲方代表人签章:________乙方代表人签章:________________年_____月_____日________年_____月_____日医疗器械合同模板篇2甲方:xxx医疗器械有限公司负责人:xxx乙方:xxx甲方聘请乙方为xxxxx医疗器械有限公司的.质量管理负责人,经双方协商,同意订立如下聘用合同:一、聘用期限:聘用期为5年,自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。二、工作时间:乙方应确保在规定时间内在职在岗,不得在其他企业兼职。三、履行职责:乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导,解决经营过程中的质量问题,在医疗器械质量管理方面有效行使裁决权,承担相应的质量管理责任。四、工作报酬:甲方应付给乙方工作报酬每月2800元。五、其他事项:本协议一式叁份,甲、乙双方各执壹份,药监部门存档壹份。本协议一经签字,立即生效。甲方(签字):乙方(签字):签约日期:20xx年xx月xx日签约日期:20xx年xx月xx日医疗器械合同模板篇3甲方:乙方:为保护甲、乙双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》,经协商一致同意签订本合同。一:甲方向乙方订购下列产品:二、以上产品包含运费。三、结算方式:款到发货
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